GMP醫(yī)療器械潔凈車間的規(guī)劃與設(shè)計(jì),潔凈室（區(qū)）是無(wú)菌醫(yī)療器械,體外診斷試劑產(chǎn)品生產(chǎn)過(guò)程中不可缺少的生產(chǎn)環(huán)境,其環(huán)境控制水平直接或間接的影響著醫(yī)療器械產(chǎn)品的質(zhì)量.

在潔凈車間檢測(cè)中，生產(chǎn)操作全部結(jié)束、操作人員撤出生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)并經(jīng)15～20分鐘（指導(dǎo)值）自凈后，潔凈區(qū)的懸浮粒子應(yīng)當(dāng)達(dá)到表中的“靜態(tài)”標(biāo)準(zhǔn)。

GMP潔凈車間?空氣潔凈度等級(jí)，“藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范”（GMP）中規(guī)定：藥品生產(chǎn)的潔凈廠房?jī)?nèi)的生產(chǎn)環(huán)境參數(shù)如：溫度和相對(duì)濕度以及壓差等均是由生產(chǎn)工藝決定的，一般溫度為18℃~24℃，相對(duì)濕度為45%~65%。在“藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范”（GMP）的實(shí)施指南中規(guī)定的比較具體。

生物制藥的企業(yè)，其生產(chǎn)的全過(guò)程必須滿足GMP標(biāo)準(zhǔn)，才能對(duì)藥品的質(zhì)量加以保證，而生物制藥企業(yè)GMP凈化車間技術(shù)就是保證GMP成功實(shí)施的主要手段之一。那作為藥品生產(chǎn)企業(yè)我們需要了解哪些凈化車間的知識(shí)呢？

合景凈化扎根凈化行業(yè)19年，集設(shè)計(jì)、施工、調(diào)試、售后為一體，是中國(guó)凈化工程行業(yè)3A企業(yè)。擁有國(guó)家壹級(jí)建筑工程承包、凈化施工貳級(jí)、安全許可證等等相關(guān)權(quán)威資質(zhì)。堅(jiān)持以科技為向?qū)В再|(zhì)量為準(zhǔn)則，以客戶滿意為宗旨，嚴(yán)格遵守ISO9001:2000標(biāo)準(zhǔn)、《潔凈廠房設(shè)計(jì)規(guī)劃》以及GMP專業(yè)規(guī)范要求，為客戶量身定制優(yōu)質(zhì)環(huán)境及健康空氣系統(tǒng)的全方位解決方案。

食品在生產(chǎn)的過(guò)程中，離不開(kāi)無(wú)菌環(huán)境的保護(hù)，食品潔凈車間就能有效的保證食品生產(chǎn)過(guò)程中的安全和衛(wèi)生。所以食品凈化車間的合格建造也是很重要的。

生產(chǎn)制造那些高精密的儀器和設(shè)備以及醫(yī)藥器械、日化食品、電子元器件、光學(xué)鏡片等都有一個(gè)共同點(diǎn)，即要求生產(chǎn)環(huán)境非常的干凈，干凈到連微生物和浮塵都少之又少。如何才能滿足生產(chǎn)環(huán)境這一特殊要求呢？當(dāng)然是要建設(shè)符合生產(chǎn)要求的潔凈車間！但你知道嗎，潔凈車間的建設(shè)是有一些要求的，具體的要求如下：

潔凈車間因其特殊性，在設(shè)計(jì)時(shí)就比普通車間更要花費(fèi)人的精力；如果你想將潔凈車間設(shè)計(jì)做的符合各項(xiàng)規(guī)范和標(biāo)準(zhǔn)的話，你就得學(xué)習(xí)更多相關(guān)潔凈車間設(shè)計(jì)知識(shí)。下面是合景凈化分享的潔凈車間的防火設(shè)計(jì)要求，感興趣想了解的話不妨閱覽以下內(nèi)容學(xué)習(xí)一下潔凈車間的防火設(shè)計(jì)要求。

凈化空調(diào)風(fēng)管在長(zhǎng)期使用過(guò)程中，其管道內(nèi)部肯定是積下了不少灰塵的，這些灰塵若不及時(shí)或定期清洗定會(huì)影響空氣過(guò)濾器的使用壽命；清洗凈化空調(diào)風(fēng)管需要多人配合進(jìn)行，最好就是由專業(yè)人士進(jìn)行清洗，因?yàn)樗麄儾鸥逑戳鞒毯妥⒁馐马?xiàng)，如果你非專業(yè)人士的話，；下面這個(gè)凈化空調(diào)風(fēng)管清洗流程或許可以幫你一點(diǎn)。

潔凈車間（室）竣工完成之后，需要對(duì)潔凈車間（室）進(jìn)行多種檢測(cè)及測(cè)試項(xiàng)目，目的是查看和了解潔凈車間（室）的各項(xiàng)指標(biāo)是否合格；但有時(shí)候我們檢測(cè)的項(xiàng)目更多的是溫濕度、塵埃粒子、地面導(dǎo)電電阻、墻面抗電電阻、照度、送回風(fēng)量、風(fēng)壓、壓強(qiáng)等等，唯獨(dú)很少做潔凈車間（室）的氣密性檢測(cè)。